NRG Oncology RTOG 0631 临床试验比较了脊柱局部椎体转移的立体定向放疗与常规放疗的结果未达到其主要终点。该研究的数据表明，在治疗后 3 个月的疼痛反应方面，放射外科并不被认为优于传统的外照射放疗 (cEBRT)，甚至表现出更差的疼痛反应。这些结果最近发表在JAMA Oncology上。

由于其疗效，cEBRT 目前是治疗脊柱转移瘤的标准疗法，但接受该疗法的患者疼痛缓解率约为 50-60%，并且持续时间中位数仅为四个月。由于立体定向放射外科 (SRS) 技术的进步，NRG-RTOG 0631 试图确定这种方法是否减轻了疼痛或延长了试验患者的疼痛缓解时间。

SRS 先前已在 NRG-RTOG 0631 的 II 期部分证明了治疗有 1 至 3 个椎体转移部位的患者的安全性和可行性。III 期旨在评估患者报告的 3 个月疼痛缓解和长期治疗安全性试验的长期随访。

NRG-RTOG 0631 登记的有 1 至 3 个椎体转移的患者被随机分配接受 SRS 或 cEBRT。SRS 组的患者接受单剂量 16 或 18 Gy 递送至受累椎体水平或仅受累椎体水平，不包括任何额外的脊柱水平，cEBRT 组患者接受受累椎体 8 Gy 加一个额外椎体的剂量治疗上面和下面。

主要终点是患者报告的疼痛反应，定义为疼痛数值评定量表 (NRPS) 的改善大于或等于 3 分，且次要部位的疼痛没有恶化或 3 个月时没有使用止痛药。

该试验的次要终点包括长期疼痛控制、毒性、生活质量以及对椎骨和脊髓的长期影响。

SRS 组的 NRG-RTOG 0631 基线平均疼痛评分 +/- 标准差为 6.06±2.61，cEBRT 组为 5.88±2.41。3 个月时的疼痛反应有利于 cEBRT 组(SRS 为 41.3%，cEBRT 为 60.5%;差异 =-19 个百分点，95% 置信区间 [CI]：-32.9，-5.5，单侧 p=0.99，两个-side p = 0.01)。