阿普尔顿居民唐纳德克劳斯上周成为该国第一位接受研究性细胞疗法治疗称为慢性心肌缺血(CMI)的衰弱性心脏病的患者。

Krause 多年来一直患有 CMI，在所有其他既定疗法都未能解决他的症状后，他自愿参加了大学医院的 III 期 CardiAMP 细胞治疗试验。

当流向心脏的血流量减少时会发生心肌缺血，从而阻止心肌获得足够的氧气。血流减少通常是心脏动脉(冠状动脉)部分或完全阻塞的结果。CMI 患者经常出现胸痛(心绞痛)，药物治疗不能很好地控制，他们不被认为是支架置入或搭桥手术的合适人选，使他们的治疗选择有限。据估计，有 600,000 至 180 万患者患有难治性心肌缺血，每年诊断出约 75,000 例新病例。

克劳斯接受了研究性 CardiAMP 细胞疗法的治疗，由 UW Health 的介入心脏病专家、华盛顿大学医学与公共卫生学院的医学副教授 Amish Raval 博士提供，并得到了骨髓移植血液学家和教授Peiman Hematti 医学博士的支持。在学校吃药。

“我们希望将 CardiAMP 细胞疗法添加到目前可用于 CMI 的最佳治疗选择中，将有助于改善像克劳斯先生这样的患者以及每年被诊断出的数以万计其他人的生活质量，”拉瓦尔说，他也是 UW Health 试验的主要研究者。“患有 CMI 的患者在遭受多年的衰弱症状折磨后，往往不顾一切地寻求缓解，如果在这次试验中证明成功，这种疗法不仅可能成为此类心脏病的首个细胞疗法，而且对这些患者来说是一个真正的游戏规则改变者特别是。”

CardiAMP 细胞疗法使用患者自己的(自体)骨髓细胞以微创、基于导管的程序输送到心脏，以潜在地刺激身体的自然愈合反应。该技术结合了一种独特的术前筛查分析来识别那些可能对干预有反应的患者，这是心脏细胞治疗的第一个。试验中的患者通常在研究程序后的早晨接受治疗并出院。

对于著名的法国圆号演奏家和音乐指挥家唐纳德·克劳斯(Donald Krause)来说，自愿参加这项临床试验的好处是双重的：有机会以可能帮助其他患有心脏病的人的方式为科学做出贡献;并希望这样的干预可以让他在未来的许多年里继续演奏他的法国号。

“我现在已经 81 岁了，但我想演奏我的圆号，直到我至少 91 岁，甚至可能 101 岁，”克劳斯说。“音乐对我来说显然很重要，但身体健康也很重要。多年来，我看到很多人死于心脏病，我希望我今天参与这项试验可能会在未来帮助成千上万的人。”

CardiAMP 细胞治疗慢性心肌缺血试验预计将在全国多达 40 个中心招募多达 343 名患者。

Raval 还担任正在进行的 CardiAMP 细胞治疗心力衰竭试验的国家联合首席研究员，该试验为新的慢性心肌缺血试验铺平了道路。今年早些时候，FDA 批准了一项详细的协议修正案，将 CMI 试验的主要终点从一年缩短为六个月的随访，并协调协议的细节以与积极注册的 CardiAMP 细胞治疗心力衰竭试验相一致，它结合了与研究中心和 FDA 的重要互动的最佳实践。