当前大家对于一类新药都是颇为感兴趣的，大家都想要了解一下一类新药，那么小美也是在网络上收集了一些关于一类新药的一些信息来分享给大家，希望能够帮到大家哦。

1、一类新药是指在2007 年版《药品注册管理办法》（中药及天然药物、生物制品）和化学药品注册分类改革工作方案（化学药品）规定的药品注册分类中属于第一类，并且在各自所属监测期范围内的药品。

2、《药品注册管理办法》（2007）指出，国家一类新药是指在药品注册分类中属于第一个类别的药品，其中，化学药品一类指未在国内外上市销售的药品，中药、天然药物一类为未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂；生物制品一类为未在国内外上市销售的生物制品。

本文到此结束，希望对大家有所帮助。