伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少
导读
当前大家对于伦理委员会都是颇为感兴趣的,大家都想要了解一下伦理委员会,那么小美也是在网络上收集了一些关于伦理委员会的一些信息来分
当前大家对于伦理委员会都是颇为感兴趣的,大家都想要了解一下伦理委员会,那么小美也是在网络上收集了一些关于伦理委员会的一些信息来分享给大家,希望能够帮到大家哦。
1、伦理委员会(Ethics Committee)指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。
2、该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。
3、根据中国法律规定,伦理委员会受所在医疗卫生机构的管理和受试者的监督,由国家卫生健康委员会、国家中医药管理局以及县级以上地方卫生计生行政部门负责对伦理审查工作的检查、督导或日常监督管理。
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