欧洲监管机构建议批准一周一次胰岛素用于治疗糖尿病
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诺和诺德宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli®(基础胰岛素周制剂依柯(icodec)胰岛素)用于...
诺和诺德宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli®(基础胰岛素周制剂依柯(icodec)胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。Awiqli®是每周一次的基础胰岛素类似物,被设计为一次皮下注射即可满足整整一周的基础胰岛素需求。
此次CHMP的积极意见基于ONWARDS 3a期临床试验项目的结果。相较于每日注射的基础胰岛素,基础胰岛素周制剂依柯胰岛素在2型糖尿病患者中达到了更优的血糖降幅(以HbA1c变化衡量)和更优的血糖“目标范围内时间”(在建议血糖范围内的时间)。
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