赛诺菲：达必妥新适应症获美国FDA优先审评
导读
2月23日，赛诺菲宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予达必妥®（度普利尤单抗）第6个潜在适应症的补充生物制剂上市许可申请（sBL...
2月23日，赛诺菲宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予达必妥®（度普利尤单抗）第6个潜在适应症的补充生物制剂上市许可申请（sBLA）的优先审评，该适应症用于未控制的慢阻肺病（COPD）成人患者的附加维持治疗。FDA审批结果预计将于2024年6月27日获得。
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